臨床階段生物科技公司:Akero Therapeutics(AKRO)

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臨床階段生物科技公司:Akero Therapeutics(AKRO)

Akero Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AKRO)創立于2017年1月,前稱Pippin Pharmaceuticals, Inc.,2018年5月16日改為現用名,總部位于美國加州South San Francisco,全職雇員10人(6/10/2019),是一家臨床階段的生物技術公司,致力于開發和商業化針對嚴重代謝疾病的變革性療法,其具有高度未滿足的醫療需求。

臨床階段生物科技公司:Akero Therapeutics(AKRO)

Akero Therapeutics(AKRO)美股百科:

Akero Therapeutics公司最初的重點是非酒精性脂肪性肝炎(NASH),一種沒有任何批準療法的疾病。NASH是一種非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的嚴重形式,其特征在于肝臟中的炎癥和纖維化,其可發展為肝硬化,肝衰竭,癌癥和死亡。NASH是肝移植的主要原因。

Akero Therapeutics的主要產品候選藥物AKR-001,正在開發作為NASH患者的潛在治療藥物,是成纖維細胞生長因子21(FGF21)的類似物。FGF21是一種內源性表達的激素,可調節全身脂質,碳水化合物和蛋白質的代謝。FGF21在保護許多類型的細胞免受各種形式的壓力方面也起著關鍵作用。FGF21類似物已經在NASH患者的臨床試驗中顯示出治療益處的證據,其中許多患者具有血脂異常和胰島素抵抗。在先前對2型糖尿病(T2D)患者的臨床試驗中,AKR-001的施用與脂質代謝和胰島素敏感性的顯著改善相關。

2019年5月24日,美國食品和藥物管理局(FDA)消化內科和先天性錯誤產品部門通過了Akero Therapeutics的研究性新藥申請(IND),開展了一項 IIa 期臨床試驗,評估AKR-001治療NASH患者。公司于2019年5月28日開始對患者進行 IIa 期臨床試驗篩查。公司希望在2020年第一季度完成 IIa 期臨床試驗主要終點的數據收集,并期望在2020年第二季度完成重復肝活檢和所有臨床試驗數據收集。

NASH主要由慢性過量熱量攝入引起,導致人們變得超重和肥胖。 近一半的NASH患者患有T2D,近四分之三的患者患有代謝綜合征。 這些患者中潛在的胰島素抵抗導致肝臟中過量脂肪的積累,這導致肝細胞的應激。 這種細胞應激引發局部炎癥,并最終導致肝臟纖維化和瘢痕形成,或肝硬化。 隨著NASH的進展,心血管相關的發病率和死亡率也會增加。 NASH患者死亡的最常見原因是心血管疾病。

根據Hepatology(2018)發表的一項研究,預計美國NASH的患者將從2016年的1730萬增加到2030年的2700萬。特別是美國晚期纖維化患者的患病率,預計2016年至2030年間將增加一倍以上。

Akero Therapeutics認為,在可以預見的將來,NASH的治療方法仍將長期處于未滿足醫療需求階段,雖然目前晚期臨床研究不少,但由于這些療法療效有限或可能受到不良副作用的限制,進展并不順利。

Akero Therapeutics(AKRO)融資百科:

2018年6月25日,致力于改變非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他嚴重代謝疾病治療的生物技術公司Akero Therapeutics, Inc.今天宣布完成6500萬美元的A輪融資。該融資將用于推進Akero的主要臨床計劃AKR-001,這是一種新型長效成纖維細胞生長因子21(FGF21)類似物。該輪由Apple Tree Partners,Atlas Venture,venBio Partners和Versant Ventures共同領投。 Akero由Apple Tree Partners創立。

2018年12月12日,Akero Therapeutics, Inc.今天宣布該公司已經完成了7000萬美元的B輪融資。B輪融資由Janus Henderson Investors領投,參與者包括新進投資者Redmile Group,Boxer Capital of Tavistock Group,Cormorant Asset Management,BVF Partners,Rock Springs Capital和LifeSci Venture Partners;以及現有投資者Apple Tree Partners,Atlas Venture,venBio Partners和Versant Ventures。

2019年5月24日,Akero Therapeutics, Inc.遞交IPO招股說明書,計劃于2019年6月20日IPO上市募資7500萬美元。

Akero Therapeutics(AKRO)美股投資:

同日上市的新股還有:Personalis(PSNL)Akero Therapeutics(AKRO)Atreca(BCEL)Dermavant(DRMT)Grocery Outlet(GO)Prevail Therapeutics(PRVL)Slack Technologies(WORK)

Akero Therapeutics, Inc.(NASDAQ:AKRO)于5/24/2019遞交IPO上市文件,于 6/20/2019 IPO上市登錄納斯達克,發行價$16.00美元,發行500萬股,募資8000萬美元,J.P. Morgan/ Jefferies/ Evercore ISI承銷。

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